Mercoledì 29 luglio 2020
ANSI/AAMI PB70:2012 - Prestazioni di barriera ai liquidi e classificazione di indumenti e teli protettivi destinati all'uso in strutture sanitarie.
Il ANSI/AAMI PB 70:2012 La norma stabilisce i requisiti minimi di prestazione della barriera, un sistema di classificazione e i relativi requisiti di etichettatura per gli indumenti protettivi, i teli chirurgici e gli accessori per teli destinati all'uso nelle strutture sanitarie.
Il sistema di classificazione classifica gli indumenti protettivi, sia monouso che riutilizzabili, in livelli di barriera. I quattro livelli misurano essenzialmente il livello di resistenza alla penetrazione dei fluidi.
I livelli misurano livelli di protezione sempre più elevati: il livello 1 offre protezione contro i liquidi che possono schizzare sull'utente, fino al livello 4 che offre resistenza alla penetrazione di liquidi e virus.
Livello 1 - Protezione minima contro gli spruzzi di liquidi
Livello 2 - Basso livello di protezione contro l'impatto e la penetrazione di liquidi.
Livello 3 - Livello moderato di protezione contro l'impatto e la penetrazione di liquidi.
Livello 4 - Alto livello di protezione contro la penetrazione di liquidi e virus.
AWTA Product Testing è in grado di eseguire test fino al livello 3 incluso.
.I test richiesti per la classificazione del livello sono due:
AATCC 42 - Resistenza all'acqua: Test di penetrazione dell'impatto
Questo test misura la resistenza alla penetrazione dell'acqua per impatto o spruzzi.
AATCC 127 - Resistenza all'acqua: Test di pressione idrostatica
Questo test misura la resistenza alla penetrazione dell'acqua sotto pressione idrostatica o sotto colonna d'acqua.
La tabella seguente mostra i requisiti di prestazione per la classificazione dei livelli.
La norma ANSI/AAMI PB 70:2012 identifica le zone critiche da sottoporre a test di conformità.
Zone critiche di un camice destinato ad applicazioni chirurgiche.
NOTA: Schema estratto dalla norma ANSI/AAMI PB 70:2012.
Zone critiche su camici destinati ad applicazioni di isolamento
NOTA: Schema estratto dalla norma ANSI/AAMI PB 70:2012.
Lo standard specifica anche un piano di campionamento per le prove basato su un livello statistico di qualità accettabile (AQL) e un livello di qualità rifiutabile (RQL):
- AQL - 4%
- RQL - 20%
Il numero di test da eseguire per classificare il livello delle merci sfuse dipende quindi da:
- Dimensione del lotto
- Tipo di ispezione
- Livello di ispezione generale
Per i dettagli completi delle procedure di prova e del piano di campionamento, consultare la norma ANSI/AAMI PB70:2012.
Requisiti di etichettatura
Ogni camice chirurgico, altro capo di abbigliamento protettivo, telo chirurgico e accessorio per telo deve essere chiaramente etichettato con il suo livello di barriera, come determinato dalle procedure di prova.
Test
AWTA Product Testing è in grado di offrire test di tipo sviluppo di prodotti singoli o in serie.
Rivolgetevi ai nostri consulenti per conoscere il piano dei prezzi, che può variare in base al numero di capi da testare secondo il piano di campionamento.
Telefono: (03) 9371 2400 o e-mail: [email protected]