Mercredi 29 juillet 2020
ANSI/AAMI PB70:2012 - Performance de barrière liquide et classification des vêtements et draps de protection destinés à être utilisés dans les établissements de soins de santé.
Les ANSI/AAMI PB 70:2012 Cette norme établit des exigences minimales en matière de performance de la barrière, un système de classification et des exigences d'étiquetage associées pour les vêtements de protection, les draps chirurgicaux et les accessoires de draps destinés à être utilisés dans les établissements de soins de santé.
Le système de classification place les vêtements de protection, qu'ils soient jetables ou réutilisables, dans des niveaux de performance de barrière. Les quatre niveaux mesurent essentiellement le degré de résistance à la pénétration des fluides.
Les niveaux mesurent des niveaux de protection de plus en plus élevés, le niveau 1 offrant une protection contre les liquides susceptibles d'éclabousser l'utilisateur jusqu'au niveau 4 offrant une résistance à la pénétration de liquides et de virus.
Niveau 1 - Protection minimale contre les éclaboussures de liquides
Niveau 2 - Faible niveau de protection contre l'impact et la pénétration des liquides
Niveau 3 - Niveau modéré de protection contre l'impact et la pénétration des liquides
Niveau 4 - Haut niveau de protection contre la pénétration de liquides et de virus
AWTA Product Testing a la capacité de tester jusqu'au niveau 3 inclus.
Deux tests sont requis pour la classification des niveaux, à savoir
AATCC 42 - Résistance à l'eau : Test de pénétration d'impact
Ce test mesure la résistance à la pénétration de l'eau par impact ou éclaboussure.
AATCC 127 - Résistance à l'eau : Essai de pression hydrostatique
Ce test mesure la résistance à la pénétration de l'eau sous pression hydrostatique ou sous une colonne d'eau.
Le tableau ci-dessous présente les exigences de performance pour la classification des niveaux.
La norme ANSI/AAMI PB 70:2012 identifie les zones critiques dont la conformité doit être testée.
Zones critiques d'une blouse destinée à des applications chirurgicales.
NOTE : Diagramme extrait de ANSI/AAMI PB 70:2012
Zones critiques sur les blouses destinées aux applications d'isolation
NOTE : Diagramme extrait de ANSI/AAMI PB 70:2012
La norme spécifie également un plan d'échantillonnage pour les essais basé sur un niveau de qualité acceptable (NQA) et un niveau de qualité rejetable (NQR) statistiques :
- NQA - 4%
- RQL - 20%
Le nombre de tests à effectuer pour classer le niveau des marchandises en vrac dépend donc des éléments suivants :
- Taille du terrain
- Type d'inspection
- Niveau d'inspection générale
Pour plus de détails sur les procédures de test et le plan d'échantillonnage, veuillez vous référer à la norme ANSI/AAMI PB70:2012.
Exigences en matière d'étiquetage
Chaque blouse chirurgicale, autre vêtement de protection, drap chirurgical et accessoire de drap doit être clairement étiqueté avec son niveau de performance de barrière, tel que déterminé par les procédures d'essai.
Essais
AWTA Product Testing peut proposer des tests de type développement de produit pour un seul article ou des tests en vrac.
Consultez nos consultants pour obtenir un plan de tarification, car celui-ci peut varier quelque peu en fonction du nombre de vêtements que le plan d'échantillonnage prévoit de tester.
Téléphone : (03) 9371 2400 ou courriel : [email protected]