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2020 年 7 月 29 日星期三

ANSI/AAMI PB70:2012 - 醫療照護設施中使用的防護服及帷幕的防液性能與分類。.

ANSI/AAMI PB 70:2012 該標準規定了用於醫療設施的防護服、手術簾幔和簾幔配件的最低阻隔性能要求、分類系統和相關標籤要求。.

該分類系統將防護服(無論是拋棄式還是可重複使用的)按阻擋性能分為不同等級。這四個等級主要是測量防液體滲透性的等級。.

這些等級的防護等級越來越高,第 1 級可防護可能濺到使用者身上的液體,第 4 級則可防護液體和病毒滲透。.

等級 1 - 防止液體飛濺的最低保護

等級 2 - 對液體衝擊和液體滲透的保護等級較低

等級 3 - 對液體衝擊和液體滲透的中度防護等級

第 4 級 - 對液體和病毒滲透的高度防護


AWTA 產品測試有能力進行高達等級 3 的測試。.

等級分類需要進行兩項測試,即

AATCC 42 - 防水性:衝擊穿透測試

此測試可測量抗水滲透的衝擊或飛濺。.

AATCC 127 - 耐水性:靜水壓測試

此測試可測量在靜水壓或水柱下的抗水滲透能力。.

下表顯示等級分類的效能要求。.

   

ANSI/AAMI PB 70:2012 確定了需要進行符合性測試的關鍵區域。.

手術袍的關鍵區域。.

 

 

註: 圖表摘自 ANSI/AAMI PB 70:2012

用於隔離應用的保護袍上的關鍵區域

註: 圖表摘自 ANSI/AAMI PB 70:2012

該標準還規定了基於統計可接受品質等級 (AQL) 和可拒絕品質等級 (RQL) 的測試抽樣計劃:

  • AQL - 4%
  • RQL - 20%

因此,進行散裝貨物等級分類的測試數量取決於:

  • 地塊面積
  • 檢驗類型
  • 一般檢驗等級

有關測試程序和取樣計劃的完整詳細資訊,請參閱 ANSI/AAMI PB70:2012。.

標籤要求

每件手術衣、其他防護服、手術簾幔和簾幔配件都必須清楚標示測試程序所確定的阻隔性能等級。.

測試

AWTA 產品測試可提供單項產品開發型測試或大量測試。.

請向我們的顧問洽詢定價方案,因為定價方案可能會依據樣品計畫規定測試的成衣數量而有所不同。.

電話:(03) 9371 2400 或電子郵件: [email protected]